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RANDOMISATION
La procédure de randomisation se fait par voie électronique, par minimisation en considérant une stratification :
- par centres
- par gravité selon le score de Marshall (3 strates de gravité croissante en fonction du score maximal obtenu pour chaque fonction évaluée (respiratoire, rénale, hémodynamique) : 0, 1-2 ou 3-4)
- par durée depuis le début des symptômes (délai depuis l’apparition des premières douleurs abdominales inférieur ou supérieur à 48 heures)
Les dosages biologiques seront effectués en aveugle par des biologistes ne connaissant pas le groupe du malade.De même, l’analyse des données de l’étude sera effectuée par des investigateurs ne connaissant pas le groupe de randomisation des patients inclus.
Lien Tenalea
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