Newsletter n°7 - Février 2017

Chers investigateurs d'Epipan,

A ce jour, 83 patients ont été inclus sur les 148 attendus et nous vous en remercions. La moitié des inclusions a donc été atteinte et conformément au protocole, un comité indépendant de surveillance va procéder à une analyse intermédiaire des données de sécurité. Aussi il est important que la saisie des données de tous les patients inclus soit terminée sur l’eCRF, et ce jusqu’au J30 (même si le patient est sorti de l’hôpital ou décédé avant la fin de l’étude). Nous comptons donc sur vous pour mettre à jour les CRF de votre centre avant la fin du mois, afin que nous puissions procéder à cette analyse dans les meilleures conditions.

Voici à ce jour le bilan des inclusions :

Nous vous rappelons que les inclusions ne seront pas stoppées pendant la durée de cette analyse. Merci de penser à Epipan dès qu'une inclusion dans l'étude est possible ! Par ailleurs, n'oubliez pas de vérifier la validité de vos unités de traitement, certains lots étant à ce jour périmés. Le formulaire de demande de réapprovisionnement en médicaments, tout comme les autres documents de l’étude (protocole, pocket-card, formulaire d’information et de consentement, déclaration d’EIG…), est disponible sur le site web de l’étude (onglet "documents utiles").

Enfin, nous souhaitons la bienvenue au centre d'Annecy-Genevois, officiellement ouvert aux inclusions ! Restant à votre disposition pour tout renseignement, merci de votre participation !

L’équipe Epipan epipan@azurea.org